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La Commissione europea ha risposto ai chiarimenti chiesti da Confartigianato Odontotecnici e dalla federazione europea di settore sul rilascio della dichiarazione di conformità da parte dei fabbricanti dei dispositivi medici su misura. Pur rimanendo nei confini del Regolamento di settore, infatti, l’Europa ha confermato l’obbligo di rilascio da parte di tutti i produttori, tra cui rientrano anche dentisti e odontotecnici che utilizzano la tecnologia CAD/CAM, e che, di conseguenza, devono essere iscritti all’elenco dei fabbricanti di dispositivi medici su misura del Ministero della Salute.
Confartigianato Odontotecnici ha inoltre inviato una lettera al Direttore Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico del Ministero della Salute, Dott.ssa Marcella Marletta, con una nota di richiamo agli Odontoiatri alla massima diligenza, sollecitando l’attivazione di un servizio di controllo volto ad accertare la correttezza delle procedure di realizzazione dei manufatti proteisici all’interno degli studi odontoiatrici.
Per ulteriori chiarimenti è necessario contattare la Coordinatrice Manuela Boncompagni (Tel. 0575.314281 – manuela.boncompagni@artigianiarezzo.it).
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